珠海市某生物技术应用研究所数据库网站改版发布
珠海市某生物技术应用研究所系经珠海市科学技术委员会批准设立的高科技科技生产型研机构,专门从事临床微生物试剂的研究、生物制品中间体及生物检测仪器的研制开发。该所自1994年成立以来,主要致力于性病检测试剂的国产化的研究。已研制开发出如淋病、非淋病菌性尿道炎、非典型性肺炎、肺结核、皮肤真菌、细菌性阴道病等临床上急需的各类近80种微生物检测试剂。用户遍及全国。为了进一步提高产品质量和档次,因应中国加入WTO的形势,更好地接受省市
药品监督管理局的监管,该所按照主要生产品种的工艺流程,建造有10000级局部00级的GMP标准净化厂房500平方米。2001年5月,该所通过广东省药品监督局组织的验收,6月5日该所取得省药监局颁发的<<医疗器械生产企业生产许可证>>,证号:粤药械生产许20010311号。同时获得省药监局发给的3个系列覆盖8个产品的注册证。2001年6月,珠海市科学技术委员会认定该所为生产科技型企业,并发给证书。2002年6月,被正式命名为广东省民营科技企业。2002年11月被正式接纳为珠海市医药质量协会唯一一家试剂行业理事单位。
属下珠海市某企业有限公司成立于1999年,主要从事研究所研制试剂的批发零售经营,经营范围覆盖各类生物制品、诊断试剂、医疗器械、化工原料等。目前业务正在不断发展。某企业有限公司于2001年5月通过了广东省药品监督管理局组织的<<医疗器械经营企业许可证>>的验收,并于2001年10月获得医疗器械经营许可证。
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